Comunicado de Prensa l redaccion@laesquina506.com
Desde medicamentos personalizados según el perfil genético del paciente hasta inmunoterapias, son parte de los avances en tratamientos de enfermedades que están en desarrollo. Cada país tiene una lista oficial de medicamentos (LOM) que incorpora todos los tratamientos que han sido aprobados por las autoridades correspondientes; no obstante, no existe una regularidad en la actualización total de los listados, lo cual provoca que la población deba esperar más para tener acceso a tratamientos innovadores.
Acelerar el acceso a terapias innovadoras tiene beneficios potenciales adicionales, como la reducción de la judicialización por falta de medicamentos no incluidos en la LOM o que no cuenten con registro sanitario.
Este es el proceso para el registro y disponibilidad de un medicamento:
¿Cómo están los países de la región en la actualización de las listas de medicamentos?
En el caso de República Dominicana, en el pasado mes de octubre se revisó la lista básica de medicamentos esenciales; eso quiere decir que se espera contar con una actualización pronta (la última se realizó en el 2018). Por su parte, los medicamentos conocidos como de alto costo son un listado diferente y de momento no hay una fecha clara de revisión y actualización, aunque la autoridad ha mencionado la posibilidad para el 2024.
En Guatemala hace más de 5 años que el Listado Básico no ha sido actualizado. Está en marcha un proceso de actualización que lleva más de 2 años y no contamos con una fecha en que el proceso sea finalizado y el nuevo listado publicado.
Por otra parte, en Costa Rica la Caja Costarricense del Seguro Social ha hecho algunas revisiones de renglones específicos; sin embargo, no se realiza una actualización completa desde el año 2015.
Y para el caso panameño, la Caja del Seguro Social publica moléculas de inclusión y exclusión cada cierto tiempo, pero una actualización integral no se publica desde 2012; mientras que el Ministerio de Salud hizo la última publicación en el 2017. La buena noticia es que hay un esfuerzo vigente para revisar los procesos y lograr la actualización de los listados.
Sumado a esta realidad, recientemente se conoció el estudio WAIT Indicator 2023 de la firma investigadora IQVIA, donde se identifica que el tiempo que pasa desde la aprobación de moléculas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hasta la autorización local de un medicamento en Costa Rica es de cerca de 290 días, y en el caso de la Agencia Europea de Medicamentos, el tiempo aumentó de 544 días a 763 días en el periodo 2015- 2021, lo cual retrasa la disponibilidad local de tratamientos innovadores. En Latinoamérica, el retraso entre la autorización de comercialización y el acceso de los pacientes varía entre 1,5 años y más de 3,5 años.
Compras públicas de medicamentos bajo criterios innovadores
Un aspecto a tomar en cuenta para la actualización y la incorporación de tratamientos innovadores en las LOM son los procesos de compras públicas. En los productos del sector salud es importante tener en cuenta la calidad para efectos de obtener mayores beneficios y menores costos en el largo plazo. Es una realidad que los medicamentos más eficientes permiten reducir la cantidad de atenciones que los pacientes necesitan, lo cual se traduce en ahorros para los sistemas.
Existen modelos de contrataciones públicas vinculadas a resultados. Los Acuerdos de Entrada Gestionada (Managed Entry Agreements) son esquemas innovadores de contratación con los cuales las entidades contratantes pueden considerar el valor de los medicamentos, por encima del precio. Otra alternativa tiene que ver con incluir criterios claros y transparentes de innovación en las licitaciones.
Fedefarma promueve el acceso a medicamentos innovadores y de alta calidad, en un entorno de libre competencia dentro de los más altos estándares éticos. Victoria Brenes, Directora Ejecutiva, recuerda la importancia de contar con tratamientos innovadores y de que los sistemas de compras estén orientados al beneficio público por encima del interés económico. “La decisión de compra de terapias por parte de los países debería incluir aspectos decisorios diferentes al precio, tales como la calidad, la innovación, el costo-beneficio, la autonomía médica, y las metodologías de riesgo compartido, por mencionar algunas variables”.